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Fabrication de Salle Blache: quelles sont les informations nécessaires

Dans cet article, nous définirons quels sont les paramètres utiles pour concevoir une Salle Blanche ou Salle Stérile. Chaque procédé de production a des exigences particulières qui doivent être prises en compte par le constructeur de la Salle Blanche afin de pouvoir la dimensionner correctement, pour éviter des sur ou sous-dimensionnements susceptibles d’en compromettre le fonctionnement. Il est donc extrêmement important qu’il y ait une syntonie parfaite entre le commanditaire et le constructeur de la Salle Blanche.

Nous décrirons ci-dessous les paramètres minimums nécessaires pour présenter une demande d’offre.

1

Procédé de fabrication

Le constructeur devra fournir une description du procédé de production que l’on entend effectuer dans la Salle Blanche, du moins dans ses grandes lignes.
Les informations suivantes devront, au minimum, être communiquées:

  • le produit que l’on a l’intention de réaliser (par exemple cartes électroniques, dispositifs médicaux, etc.);
  • le flux des matériaux et des opérateurs;
  • le lay-out du procédé de production.

2

Classe de Propreté ISO 14644

La Classe de Propreté est l’un des principaux éléments dans la définition du projet, car elle détermine les prestations des systèmes de ventilation. Il est donc important de déterminer précisément:

  • quelle est la classe de propreté requise par le procédé de production;
  • dans quel état d’occupation est requise la classe de propreté définie: installation après construction (as-build); installation au repos (at-rest); installation en activité (in operational).

Il est important de définir l’état d’occupation car, pour la même classe, l’état d’occupation désiré détermine une différence de prestations de la Salle Blanche.

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Dimensions de la Salle Blanche

La Salle Blanche doit contenir de façon optimale les lignes de production, les dispositifs auxiliaires, les installations et tout ce qui est nécessaire au bon fonctionnement du procédé de production: il faut aussi prévoir des espaces pour les sas d’accès des matériaux, pour l’habillage des opérateurs et pour l’entretien des appareils. Trop stresser les dimensions ne porte aucun avantage économique notable mais, au contraire, détermine des difficultés de gestion de la Salle Blanche et, par conséquent, des risques de contaminations incontrôlées. Il est recommandé d’avoir un layout général à soumettre à l’attention du constructeur. Les informations fondamentales à repérer sont:

  • dimensions de l’environnement qui devra accueillir la Salle Blanche;
  • dimensions globales de la Salle Blanche;
  • hauteurs disponibles et utiles pour le procédé.

4

Conditions thermo-hygrométriques

En règle générale, il est important que, à l’intérieur de la Salle Blanche, soient garanties des conditions thermo-hygrométriques compatibles avec le bien-être des opérateurs et qui, en même temps, évitent la formation de condensation et/ou de charges électrostatiques en mesure de compromettre le degré de propreté environnementale (les particules lourdes, chargées d’eau, sont difficilement acheminables aux filtres utilisés pour la propreté de l’air, celles chargées de façon électrostatique ont tendance à se coller aux surfaces de la Salle Blanche et des lignes de production et aux produits traités eux-mêmes). Pour cette raison, l’on préfère des températures entre 20 et 24°C et des conditions d’humidité relative entre 40 et 60%: malgré cela, certains procédés requièrent des conditions différentes, raison pour laquelle le constructeur doit être informé de ces exigences afin de pouvoir adopter des solutions alternatives.

5

Charges thermiques dissipées dans l’environnement

Il est fondamental de connaître la charge thermique générée par le procédé de production afin de pouvoir dimensionner correctement les installations de climatisation en respectant les conditions de bien-être des opérateurs. Des informations plus approfondies sur ce thème sont disponibles à la page dédiée au Comfort Rate dans les Salles Blanches.

6

Extractions du procédé

Comme pour les charges thermiques, les extractions de fumées/vapeurs de procédé influencent le dimensionnement des systèmes requis à la pressurisation de la Salle Blanche : il est donc conseillé d’avoir ces données à disposition pour chaque machine du procédé.

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Opérateurs

Les opérateurs constituent la principale source de contamination à l’intérieur de la Salle Blanche : il est donc important de définir des procédures d’habillage appropriées au procédé analysé afin de déterminer des espaces d’habillage (c’est-à-dire des vestiaires) compatibles. Les dimensions et le mobilier des vestiaires sont définis par le constructeur en fonction du nombre d’opérateurs, du nombre de quarts de travail et des classes de propreté.

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Autres informations utiles pour la conception d’une Salle Blanche

Pour le dimensionnement d’une Salle Blanche, il faut aussi prendre en considération les paramètres suivants:

  • éclairage moyen au plan de travail requis;
  • niveau sonore des installations;
  • éventuelles contraintes liées aux vibrations et aux champs magnétiques susceptibles de troubler le procédé.

La Salle Blanche doit être vue comme un vêtement du procédé de production, taillé sur mesure de l’activité qui sera effectuée à l’intérieur.
Pour faciliter la collecte des informations utiles susdites en vue de la conception d’une Salle Blanche, nous avons préparé un questionnaire pratique à remplir et nous envoyer.