Validation de Salle Blanche
Le processus de qualification doit être entrepris pour chaque Salle Blanche, de façon à ce qu’elle soit déclarée utilisable et conforme aux réglementations. L’avantage de s’adresser à Galvani, c’est d’avoir un interlocuteur unique, s’occupant de toutes les étapes de la réalisation de la Salle Blanche, qualification comprise. Le résultat, c’est une Salle Blanche Clés en main, prête à entrer en fonction.
Nos techniciens spécialisés, par le biais de sophistiqués outils de mesure, vérifient les paramètres définis durant la phase de conception : de la classe de contamination à la vitesse de déplacement de l’air, des pressions aux débits.
Une fois ces opérations terminées, l’on délivre un procès-verbal d’essai qui certifie le respect de tous les critères de conception et réglementaires.
La Salle Blanche est déjà prête à entrer en fonction.
Ceci est la qualité Galvani : efficacité et sécurité maximales, dans un produit clés en main.
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Validation de Salle Blanche
Le processus de qualification doit être entrepris pour chaque Salle Blanche, de façon à ce qu’elle soit déclarée utilisable et conforme aux réglementations. L’avantage de s’adresser à Galvani, c’est d’avoir un interlocuteur unique, s’occupant de toutes les étapes de la réalisation de la Salle Blanche, qualification comprise. Le résultat, c’est une Salle Blanche Clés en main, prête à entrer en fonction.
Nos techniciens spécialisés, par le biais de sophistiqués outils de mesure, vérifient les paramètres définis durant la phase de conception : de la classe de contamination à la vitesse de déplacement de l’air, des pressions aux débits.
Une fois ces opérations terminées, l’on délivre un procès-verbal d’essai qui certifie le respect de tous les critères de conception et réglementaires.
La Salle Blanche est déjà prête à entrer en fonction.
Ceci est la qualité Galvani : efficacité et sécurité maximales, dans un produit clés en main.
En savoir plus
Préliminaire
Préliminaire
Le parcours d’une Salle Blanche
Chez Galvani, nous sommes convaincus que chaque détail mérite l’attention. C’est pourquoi nous suivons scrupuleusement la réalisation de nos Salles Blanches, étape après étape : de l’analyse à la qualification, suivies de l’entretien courant.Demandez plus d’informations
Que signifie Qualification d’une Salle Blanche?
Le processus de qualification d’une Salle Blanche prévoit le contrôle des paramètres fondamentaux définis par les réglementations, c’est-à-dire : température, humidité, pression, degré de propreté (particules de poussière dans un m³ d’air). En outre, il est possible d’effectuer ces vérifications aussi sur des paramètres demandés par le client (par exemple pour certains procédés particuliers).
Nos équipes, hautement formées, effectuent tous les tests grâce à de sophistiqués outils de mesure, qui font l’objet de régulières et scrupuleuses opérations d’entretien et de calibrage.
Le service de qualification est également disponible à la demande du client, avec une fréquence régulière ou ponctuelle en cas de besoin.
Rapport de validation
La Salle Blanche ayant passé tous les contrôles sur les paramètres définis lors de la phase de conception reçoit, au terme des opérations, un Rapport de validation. Ce document établit que la Salle Blanche est conforme à la norme UNI EN ISO14644 et qu’elle satisfait aux exigences requises par le projet. En outre, il est possible de demander des rapports de qualification de Salles Blanches déjà existantes.
Réglementations de référence
La norme qui régit les processus de qualification est la UNI EN ISO 14644, qui doit être respectée dans son intégralité.
Cette norme définit aussi, de façon détaillée, les conditions dans lesquelles doivent être effectués les tests de vérification des paramètres et quelles sont les méthodes de test.
Il existe aussi d’autres réglementations, comme la Federal Standard aux États-Unis et la Good Manufacturing Practice (GMP) pour le secteur pharmaceutique.
Après l’exécution de tous les tests, nous délivrons le rapport de qualification.
Uniques,
pour 6 raisons
Nous sommes spécialisés dans l’étude, la production directe, la qualification et l’installation de Salles Blanches, avec un service clés en main. En vous en remettant à Galvani, vous choisissez un partenaire qui connaît vos exigences et est capable de vous fournir des solutions prêtes à l’emploi, efficaces, personnalisées et certifiées.
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Expérience décennale dans les environnements à contamination contrôlée
Production directe des composants
Réalisation de solutions sur mesure
Délais de livraison assurés
Investissement permanent dans l’innovation, la recherche et le développement
Formulation de devis rapide
Expérience décennale dans les environnements à contamination contrôlée
Production directe des composants
Réalisation de solutions sur mesure
Délais de livraison assurés
Investissement permanent dans l’innovation, la recherche et le développement
Formulation de devis rapide
Différentes solutions
pour différents secteurs
La connaissance est limitée si elle n’est pas en mesure d’être versatile. Chez Galvani, nous sommes capables d’appliquer notre savoir-faire dans différents domaines, trouvant la meilleure solution pour chaque nécessité. Découvrez les applications que nous avons conçues pour chaque secteur, ou demandez-nous-en une sur mesure pour votre activité.
