Salles Stériles

Au-delà des Salles Blanches, Galvani est également spécialisée dans l’étude, la conception et la réalisation de Salles Stériles, utilisées notamment dans les secteurs pharmaceutique, médical et alimentaire.

La Salle Stérile Galvani est un concentré de technologie, d’efficacité et de sécurité, respecte les plus hauts standards réglementaires et garantit la qualité de chacun de ses composants, grâce à la production directe.

Une fois qualifiée, la Salle Stérile est prête à l’emploi, sans qu’aucune autre intervention ne soit nécessaire.

Salles Stériles

Au-delà des Salles Blanches, Galvani est également spécialisée dans l’étude, la conception et la réalisation de Salles Stériles, utilisées notamment dans les secteurs pharmaceutique, médical et alimentaire.

La Salle Stérile Galvani est un concentré de technologie, d’efficacité et de sécurité, respecte les plus hauts standards réglementaires et garantit la qualité de chacun de ses composants, grâce à la production directe.

Une fois qualifiée, la Salle Stérile est prête à l’emploi, sans qu’aucune autre intervention ne soit nécessaire.

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Qu’est-ce qu’une Salle Stérile?

Une Salle Stérile est une Salle Blanche sous contrôle microbiologique, c’est-à-dire construite de façon à éviter la présence de micro-organismes, bactéries, virus ou parasites. Cet environnement stérile s’obtient au moyen de systèmes de stérilisation chimique, de tests microbiologiques et d’analyses de la charge bactérienne.

Le contrôle d’une stérilisation parfaite est fondamental dans tous les lieux où la croissance et le développement de bactéries pathogènes peuvent comporter de graves risques, comme l’industrie pharmaceutique ou alimentaire.

Salles Stériles et Salles Blanches

Qu’est-ce qui différencie une Salle Stérile d’une Salle Blanche ? Une Salle Stérile, comme le dit le mot lui-même, n’admet aucune présence de vie, tels que micro-organismes, bactéries, germes et virus. Compte tenu de ses spécificités, la Salle Stérile est utilisée dans les secteurs où la présence de ces contaminations peut s’avérer dangereuse.

En premier lieu, les environnements pharmaceutiques dans lesquels la présence de bactéries peut altérer le médicament ou dans le secteur médical, en présence de patients sous observation.

En second lieu, tout ce qui concerne le secteur Alimentaire et des Boissons, dans lequel s’effectuent des activités impliquant des aliments et boissons et dont la plus grande propreté et stérilisation sont de mise.

Les procédés des secteurs de la micro-électronique, des semi-conducteurs, de l’optique et de l’aérospatiale ne requièrent pas de Salle Stérile. Dans ces cas, le contrôle de la quantité de particules en suspension dans l’air effectué dans les Salles Blanches est suffisant pour assurer une fonctionnalité parfaite.

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Analisi camera bianca

Analyse
de Salle Stérile

La première étape, fondamentale, est l’analyse des exigences et du secteur, qui peut être complétée d’un état des lieux.

Pour la réalisation d’une Salle Stérile, l’on commence avant tout par une analyse : du client, de ses besoins, des procédés qui seront effectués à l’intérieur et du secteur de référence.

Si nécessaire, nos conseillers effectuent aussi un état des lieux sur place, de façon à voir d’eux-mêmes le contexte dans lequel la Salle Stérile sera insérée. Après l’obtention de toutes ces informations, nos préposés sont en mesure de proposer la solution idéale pour les exigences du client.

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Progettazione camera bianca

Conception d’une
Salle Stérile

Le projet de Salle Stérile tient compte du secteur, du contexte, des besoins et des réglementations en vigueur

Concevoir une Salle Stérile signifie avant tout prendre en compte le secteur de référence, le type d’utilisation et les réglementations en vigueur.

L’on réalise donc un layout tenant compte de ces éléments et en mesure d’assurer les plus hauts standards de qualité, d’efficacité et de sécurité.

Dans la conception, l’on prend également en considération l’environnement dans lequel la Salle Stérile sera insérée, de façon à s’intégrer au mieux aux procédés déjà existants.

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Produzione camera bianca

Production d’une
Salle Stérile

La production directe des composants est l’un des avantages de s’adresser à Galvani

C’est au sein de nos ateliers que sont réalisés les composants de la Salle Stérile définis pendant la phase de conception. Nous avons choisi de produire en interne les éléments afin de garantir la plus grande efficacité, qualité et sécurité du produit fini. Pour les éléments qui ne peuvent être réalisés dans notre entreprise, nous nous adressons à des fournisseurs hautement sélectionnés.

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Installazione camera bianca

Installation qualifiée de
Salles Stériles

Uniquement des équipes de techniciens spécialisés et les exclusifs Protocoles Clean Process

La conception et la réalisation de la Salle Stériles culminent avec l’installation dans le contexte de destination : afin de nous assurer que chaque détail fasse l’objet de l’attention qu’il mérite, nous nous prévalons de nos équipes d’installateurs spécialisés et formés à cet effet.

Chaque indication présente dans le projet est suivie à la lettre et avec la supervision ponctuelle d’un chef de chantier et d’un Project Manager. En outre, nous suivons les exclusifs protocoles Clean Process, qui définissent des spécifications et des procédures de propreté détaillées à suivre durant l’installation, de façon à ce que la Salle Stérile soit exempte de toute poussière pendant la phase de pré-démarrage.

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Validazione camera bianca

Qualification d’une
Salle Stérile

La Salle Stérile fait l’objet de tests spécifiques et l’on délivre un procès-verbal d’essai

Après la réalisation et l’installation, l’étape suivante est la qualification de la Salle Stérile. Nos techniciens effectuent les tests prévus par les réglementations en vigueur et contrôlent certains paramètres tels que la stérilisation, la température, l’humidité, la pression, le degré de propreté (particules de poussière dans un m³ d’air).

L’on vérifie aussi que les spécifications, comme la classe de contamination, la vitesse de l’air, les pressions et les débits correspondent à ceux requis dans le projet.

Au terme du procédé, l’on délivre un procès-verbal d’essai, qui en certifie les spécifications et permet à la Salle Stérile d’être mise en fonction.

La qualification peut aussi être demandée comme service séparé, indépendamment de la réalisation.

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Manutenzione camera bianca

Entretien d’une
Salle Stérile

L’entretien, notamment s’il est programmé, est un élément fondamental pour le bon fonctionnement de la Salle Stérile

Galvani propose un autre service essentiel pour la bonne efficacité de la Salle Stérile: l’entretien.

Grâce à des interventions d’entretien courant, notamment si elles sont programmées, l’on garantit l’efficacité continue de la Salle Stérile, qui se traduit en économie de temps et d’argent. Une économie non seulement parce qu’il ne sera pas nécessaire d’embaucher un technicien d’entretien mais aussi car l’on évite les désagréments dus aux arrêts de la production pour cause de dommages et/ou de dysfonctionnements.

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Uniques,
pour 6 raisons

Nous sommes spécialisés dans l’étude, la production directe, la qualification et l’installation de Salles Stériles, avec un service complet. En vous en remettant à Galvani, vous choisissez un partenaire qui connaît vos exigences et est capable de vous fournir des solutions prêtes à l’emploi, efficaces, personnalisées et certifiées.

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Expérience décennale dans les environnements à contamination contrôlée
Production directe des composants
Réalisation de solutions sur mesure
Délais de livraison assurés
Investissement permanent dans l’innovation, la recherche et le développement
Formulation de devis rapide
Expérience décennale dans les environnements à contamination contrôlée
Production directe des composants
Réalisation de solutions sur mesure
Délais de livraison assurés
Investissement permanent dans l’innovation, la recherche et le développement
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Nos certifications

Nos Salles Stériles

Différentes solutions
pour différents secteurs

La connaissance est limitée si elle n’est pas en mesure d’être versatile. Chez Galvani, nous sommes capables d’appliquer notre savoir-faire dans différents domaines, trouvant la meilleure solution pour chaque nécessité. Découvrez les applications que nous avons conçues pour chaque secteur, ou demandez-nous-en une sur mesure pour votre activité.

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