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Normes des Salles Blanches: tout ce qu’il faut savoir

Salles Blanches et normes

La qualité et la propreté de l’air constituent les deux éléments fondamentaux pour une Salle Blanche, qui se mesurent à travers le contrôle du nombre de particules au sein de l’environnement lui-même. Pendant la phase de conception d’une salle blanche, en fonction des exigences du procédé de production qui sera effectué, l’on définit les classes de propreté de l’air, qui peuvent faire référence à différents standards de classification.
Depuis 1963, différents modèles de classification ont été établis:

  • Federal Standard 209D, 209E
  • British Standard 5295
  • EU GMP
  • VDI 2083.

Cependant, parmi toutes les réglementations concernant les salles blanches, celle qui est aujourd’hui considérée comme une référence globale est l’UNI EN ISO 14644-1.

Federal Standard 209D, 209E

La Federal Standard 209 a été la première qui fut publiée en 1963 aux États-Unis sous le nom de « Cleanroom Environments ». Elle a ensuite été revisitée plusieurs fois au cours des années suivantes, jusqu’à la dernière version de 1992, la 209E.

Salles Blanches et classification

La réglementation se divise en 6 classes, la plus propre correspond à la Classe 1, la moins propre à la Classe 100 000. À ces 6 classes, la norme ISO ajoute deux standards plus propres et un plus sale. Bien que la norme ISO soit la classification de référence, la Federal Standard, qui a été la première réglementation autour de laquelle se sont développées toutes les autres, demeure fortement ancrée au sein des systèmes des entreprises.