Certification de Salle Blanche
Une fois l’installation terminée et avant la mise en fonction, chaque Salle Blanche doit faire l’objet d’une qualification, c’est-à-dire qu’elle doit être soumise à de rigoureux tests visant à attester le respect de toutes les réglementations de référence.
Galvani offre le service de certification de Salles Blanches aussi bien comme étape finale du projet qui propose de réaliser une Salle Blanche clés en main que comme service indépendant, pour les Salles Blanches déjà existantes.
Au terme de chaque processus de qualification est délivré le procès-verbal d’essai, qui permet sa mise en fonction.
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Certification de Salle Blanche
Une fois l’installation terminée et avant la mise en fonction, chaque Salle Blanche doit faire l’objet d’une qualification, c’est-à-dire qu’elle doit être soumise à de rigoureux tests visant à attester le respect de toutes les réglementations de référence.
Galvani offre le service de certification de Salles Blanches aussi bien comme étape finale du projet qui propose de réaliser une Salle Blanche clés en main que comme service indépendant, pour les Salles Blanches déjà existantes.
Au terme de chaque processus de qualification est délivré le procès-verbal d’essai, qui permet sa mise en fonction.
Processus de qualification et de certification
Grâce à des outils faisant l’objet d’un calibrage scrupuleux et régulier, nos techniciens spécialisés effectuent des vérifications approfondies des paramètres spécifiés lors de la phase de projet et délivrent un procès-verbal d’essai, qui établit la conformité aux réglementations.
- Préparation de la zone
- Mesure des paramètres
- Délivrance de la certification
Que sont les certifications pour Salles Blanches
Le processus de certification prévoit l’exécution de différents contrôles des paramètres, comme la température, l’humidité, la pression, le degré de propreté (particules de poussière dans un m³ d’air). L’on vérifie aussi que la classe de contamination, la vitesse de déplacement de l’air, les pressions et les débits correspondent à ceux requis dans le projet.
Une fois cette opération terminée, nos techniciens spécialisés délivrent un procès-verbal d’essai conformément à la réglementation UNI EN ISO 14644 : la Salle Blanche est prête à être mise tout de suite en fonction.
Qualification et certification
Par rapport à la procédure finale de vérification, l’on utilise souvent les termes « qualification » et « certification » de manière presque équivalente. En réalité, la réglementation UNI EN ISO 14644 prévoit que, après la réalisation, l’on procède à un contrôle des paramètres dénommé qualification, au terme duquel est délivré un procès-verbal d’essai. Ce document constitue une garantie de conformité et autorise l’utilisation de la Salle Blanche. La réglementation ne prévoit pas d’autres certifications.
Réglementations de référence
La principale réglementation de référence est la UNI EN ISO 14644, une norme internationale qui rassemble tous les règlements concernant les Salles Blanches. Cette directive définit et régit aussi les tests de contrôle à effectuer durant le processus de qualification afin de permettre l’utilisation de la Salle Blanche.
Il existe aussi d’autres réglementations, comme la Federal Standard aux États-Unis et la Good Manufacturing Practice (GMP) pour le secteur pharmaceutique.
Uniques,
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En vous en remettant à Galvani, vous choisissez un partenaire qui, grâce à son savoir-faire, est en mesure de vous fournir des solutions prêtes à l’emploi, efficaces, personnalisées et certifiées. Nous sommes spécialisés dans l’étude, la production directe, l’installation et la qualification de Salles Blanches, avec un service clés en main.
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Expérience décennale dans les environnements à contamination contrôlée
Production directe des composants
Réalisation de solutions sur mesure
Délais de livraison assurés
Investissement permanent dans l’innovation, la recherche et le développement
Formulation de devis rapide
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Différentes solutions
pour différents secteurs
Notre grande expérience dans le domaine des Salles Blanches nous permet de réaliser des solutions sur mesure pour chaque procédé, secteur et application.
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