Salle Blanche
Pharmaceutique
Les activités qui relèvent du secteur pharmaceutique consistent dans la production et la commercialisation de médicaments pour la médecine, l’étude et la production de vaccins et l’activité de Recherche et Développement.
Dans ce domaine, le contrôle des contaminations a une importance vitale, car cela exerce une influence directe sur le bien-être et la santé des personnes.
C’est pourquoi, dans la réalisation de Salles Blanches pour le secteur Pharmaceutique, Galvani attache une grande attention au soin de chaque détail et respecte scrupuleusement les normes de référence, qui comprennent non seulement l’UNI EN ISO 14644 mais aussi les GMP, acronyme de Good Manufacturing
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Salle Blanche pour le secteur
Pharmaceutique
Les activités qui relèvent du secteur pharmaceutique consistent dans la production et la commercialisation de médicaments pour la médecine, l’étude et la production de vaccins et l’activité de Recherche et Développement.
Dans ce domaine, le contrôle des contaminations a une importance vitale, car cela exerce une influence directe sur le bien-être et la santé des personnes.
C’est pourquoi, dans la réalisation de Salles Blanches pour le secteur Pharmaceutique, Galvani attache une grande attention au soin de chaque détail et respecte scrupuleusement les normes de référence, qui comprennent non seulement l’UNI EN ISO 14644 mais aussi les GMP, acronyme de Good Manufacturing
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Salle Blanche pour le secteur Pharmaceutique
Clés en main
Une Salle Blanche Clés en main signifie un service all-inclusive, qui va de l’analyse à la conception, de la réalisation à la qualification, vous offrant un produit fini, prêt à être mis en fonction.Chaque étape fait l’objet d’une attention particulière et est suivie par nos spécialistes jusque dans les moindres détails, pour garantir un produit de qualité supérieure, efficace et intégrant les toutes dernières innovations technologiques, mais aussi respectueux des réglementations de référence.
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Caractéristiques des Salles Blanches pour le secteur Pharmaceutique
Un environnement décontaminé et stérile est nécessaire pour toutes les opérations qui relèvent du secteur pharmaceutique. Les rigoureux paramètres de contrôle de la contamination de l’air et les normes strictes qui caractérisent les Salles Blanches, outre la nécessité de certifications, rendent ces solutions idéales pour la fabrication de tout produit de type pharmaceutique.
Exigences techniques et réglementations de référence
Les exigences techniques fondamentales pour une Salle Blanche dédiée au secteur pharmaceutique sont celles qui s’appliquent aux produits de ce type : les critères de propreté définis par la norme UNI EN ISO 14644, (d’ISO 1 à ISO 9) et les paramètres de fonctionnement, comme le nombre de particules par m³, la température, la pression et l’humidité.
Ces exigences peuvent être personnalisées en fonction des besoins du client et du type de procédé qui doit s’effectuer à l’intérieur, créant une solution efficace et sur mesure.
En plus de ces références, les Salles Blanches pour le secteur Pharmaceutique doivent également être conformes aux BPF (Bonnes Pratiques de fabrication). Il s’agit d’un ensemble de règles à suivre afin de réduire au minimum les risques durant la production de produits de type médical et pharmaceutique (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux).
Applications des Salles Blanches pour le secteur pharmaceutique
Médicaments
Vaccins
Services
Complémentaires
Formation
Nos conseillers techniques spécialisés sont à votre disposition afin d’assurer le service de formation après-vente. L’objectif de cette proposition est de garantir une facilité d’emploi parfaite, en toute autonomie, de la part de l’utilisateur final.
La formation se base sur les indications fournies au client et sur les meilleures pratiques à observer lors des activités quotidiennes relatives à la Salle Blanche, en favorisant le bon fonctionnement.
Entretien et Assistance à distance
Comme le dit le mot lui-même, l’Entretien comprend l’ensemble des activités visant à maintenir une fonctionnalité appropriée de la Salle Blanche.
Chez Galvani, nous utilisons seulement nos équipes d’opérateurs spécialisés qui effectuent des tests périodiques, avec des outils sophistiqués et une technologie avant-gardiste.
L’Entretien Programmé est le meilleur outil afin de garantir des performances optimales de la Salle Blanche : cela lui évite de graves dommages, qui peuvent causer des blocages de la production et maintient toujours un standard de qualité élevé. Cela représente aussi une grande économie de temps et d’argent, car s’adresser à Galvani signifie disposer d’un interlocuteur unique, capable d’intervenir en toutes circonstances et cela évite la nécessité d’embaucher un technicien d’entretien interne.
En outre, Galvani propose le service d’Assistance à distance : les paramètres de la Salle Blanche peuvent être visualisés, modifiés et enregistrés directement depuis nos bureaux, via une simple connexion Internet ou téléphonique. Cela permet des interventions rapides et assure des performances toujours optimales.
Comfort Rate
En règle générale, l’activité des opérateurs dans les Salles Blanches profite de meilleures conditions par rapport aux environnements de travail traditionnels, mais la nécessité d’hyper-ventiler les espaces afin de garder la contamination sous contrôle peut engendrer un inconfort compte tenu de l’excès de ventilation.
C’est pourquoi Galvani a décidé d’introduire le Comfort Rate : il s’agit d’un outil d’évaluation du confort dans les environnements sujets à ventilation forcée.
La classification va de 1 à 6 et tient compte des paramètres suivantes : température de l’air introduit dans la Salle Blanche, température ambiante souhaitée et taux de couverture.
Une attention pour le bien-être des opérateurs qui se traduit en augmentation de la productivité.
Solutions
Dans le secteur pharmaceutique, la Salle Blanche est un environnement qui garantit des caractéristiques de propreté uniques : la solution idéale pour les opérations et les produits destinés au soin des personnes, qui doivent respecter des standards de sécurité et d’hygiène très élevés.
Salles Blanches
La Salle Blanche est un environnement fermé à contamination contrôlée : propreté de l’air, température, humidité et pression font l’objet de contrôles permanents, de façon à permettre en son intérieur des opérations et activités qui requièrent un environnement propre et contrôlé.
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